U bent hier: Nederlands > koudeketen > T.R.M.-plan
Temax published books
- Cold Chain implementation plan
- Advanced Trailer Mapping
- Temperature Risk Management
Koudeketen diensten
- Training en opleiding
- Temperature trailer mapping
Koelketen engineering
- CCRM temperatuur-risico engineering
- Koelketen automatisatie
Materiaal engineering
- Multilayer isolatietechniek
- Warmteoverdracht engineering
- Isolatieconfiguratie blankets
- Woningisolatie isolatiefolie
Het doel van dit Krautz-Temax gepubliceerde T.R.M.-plan “Temperature Risk Management” is richtlijnen en aandachtspunten aan te reiken bij het gebruik van thermal blankets als passieve koeling voor de temperatuurbescherming van temperatuurgevoelige farmaceutische producten, zonder het gebruik van extra thermische energiegeneratoren (gel packs of PCM's Phase Change Material). In de ontwikkeling van deze richtlijnen werd rekening gehouden met volgende G.D.P. “Good Distribution Practice” voorschriften voor het transport van farmaceutische producten en healthcare producten:
- European Commission: G.D.P. Guidelines 05.11.2013: pharmaceuticals for human use
- WHO “World Health Organization”: G.D.P. Guidelines 2010: Annex5 – pharmaceuticals
Dit T.R.M.-plan bevat de geschreven instructies inzake de handling van de Temax thermal blankets en fungeert als algemene documentatie tot de G.D.P. voorschriften. Dit T.R.M.-plan fungeert tevens als "master" documentatie en overschrijft enige andere Temax informatie.
Published ISBN - 9789048439560
Guidelines thermal blankets - 52 pages - English language
This book is available on special email request: see page contact
This book will be personally dedicated to the receiver (GDP documentation guideline)
This book is yearly re-published with up-to-date information
INDEX
- Scope TRM-plan "Temperature Risk Management"
- Temax-4000 as thermal blanket
- T.R.P.'s Temperature Risk Procedures
- Supply chain of Temax insulation material
- S.O.P's Standard Operation Procedures
- Temperature measurement and validation
- G.M.P. Good Manufacturing Practice contribution
- Quality assurance and control
- Transport of finished products
- Recycling - ecological footprint - New use
- Training and certification
- Internal and external audits
- Notifications
- Worksheets
- Remarks and notes
Temax toepassingen in farmaceutica en healthcare
De Temax thermal blankets worden gebruikt in de luchtvracht teneinde tijd-temperatuur gevoelige farmaceutische producten en healthcare producten te beschermen tegen externe temperaturen. Volgende groepen farmaceutische producten kunnen hierbij van toepassing zijn:
Ambient farmaceutische producten
- Low risk pharmaceuticals (+0°C to +40°C) or (32°F to 104°F)
- Medium risk pharmaceuticals (+2°C to +30°C) or (35°F to 86°F)
- High risk pharmaceuticals (+15°C to +25°C) or (59°F to 77°F)
Gekoelde farmaceutische producten
- High risk pharmaceuticals (+2°C to +8°C) or (35°F to 46°F)
- Low risk pharmaceuticals
Luchtvracht koelketen logistiek
De richtlijnen en aandachtspunten in dit T.R.M.-plan zijn toegewijd aan de luchtvracht koelketen, doch de geïntegreerde richtlijnen kunnen tevens van toepassing zijn op andere transportmethoden zoals zeevracht en wegtransport waar Temax thermal blankets worden gebruikt.