Tests cliniques - emballages isothermes

Que sont les tests cliniques?

Un test clinique est une étude de recherche menée auprès de patients ou de volontaires en bonne santé afin de déterminer si un nouveau traitement est sans danger (sécurité) et s'il fonctionne (efficacité). Des études cliniques sont en cours pour tester l'efficacité de médicaments ainsi que la combinaison de différents traitements..

Les différentes phases des tests cliniques

Phase (0) Etude

Un premier test moléculaire avec une très petite dose pour déterminer comment l'organisme réagit au médicament

Phase (I) Etude

L'innocuité et l'efficacité du médicament sont testées sur un groupe de participants en bonne santé ou sur un groupe très limité de patients présentant un trouble très spécifique. On vérifie quels sont les effets généraux (par exemple, l'absorption dans le sang) et s'il existe des effets secondaires immédiats.

Phase (II) Etude

En phase II, l’efficacité du nouveau produit à différentes doses et fréquences d’administration est étudiée

Phase (III) Etude

Le produit est testé à plus grande échelle (100 à 2000 ou plus) et à plus long terme. Les effets secondaires les plus rares apparaissent. Certains patients reçoivent le traitement standard ou un faux produit ("placebo") et d'autres patients reçoivent le nouveau traitement ou le nouveau produit. Les résultats sont comparés. La plupart des études sur les médicaments en milieu hospitalier sont des études de phase III.

Phave (IV) Etude

Une fois le produit mis sur le marché, il fait l'objet d'une surveillance supplémentaire afin d'étudier les effets secondaires rares et les résultats à long terme

La nécessité des tests cliniques

Des études cliniques sont nécessaires pour développer de nouvelles thérapies ou techniques de traitement.
Après tout, aucun nouveau médicament ou traitement n'est utilisé et commercialisé avant que des études approfondies aient montré que ce nouveau produit ou traitement est efficace et sans danger.

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