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TEMAX veröffentlichte Bücher
- Cold Chain Implementation Plan
- Advanced Temperature Trailer Mapping
- Temperature Risk Management
Kühlkette Dienstleistungen
- Schulung und Training
- Trailer Mapping
Kühlkette Engineering
- CCRM Temperatur-Risiken
- Kaltekette Automatisierung
Materialen Engineering
- Mehrschicht Isoliertechnik
- Wärme-Übertragung
- Isolationkonfiguration Isolierdecke
- Wonungbau Isoliertechnik
Der Zweck dieses von Krautz-Temax veröffentlichten T.R.M.-Planes "Temperature Risk Management" ist es, Richtlinien und Hinweise für die Verwendung von Thermodecken als passive Kühlung für den Temperaturschutz temperaturempfindlicher pharmazeutischer Produkte zu geben, ohne den Einsatz zusätzlicher thermischer Energiegeneratoren (Gelpacks oder PCM's Phase Change Material). Bei der Entwicklung dieser Richtlinien wurden die folgenden Anforderungen der G.D.P. "Good Distribution Practice" für den Transport von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten berücksichtigt:
- Europäische Kommission: G.D.P.-Leitlinien 05.11.2013: Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch
- WHO "World Health Organization": G.D.P.-Richtlinien 2010: Anhang5 - Pharmazeutika
Dieser T.R.M.-Plan enthält schriftliche Anweisungen für den Umgang mit Temax Thermodecken und dient als allgemeine Dokumentation zu den G.D.P.-Anforderungen. Dieser T.R.M.-Plan dient auch als Master-Dokumentation und ersetzt alle anderen Temax-Informationen.
Published ISBN - 9789048439560
Guidelines thermal blankets - 52 pages - English language
This book is available on special email request: see page contact
This book will be personally dedicated to the receiver (GDP documentation guideline)
This book is yearly re-published with up-to-date information
INDEX
- Scope TRM-plan "Temperature Risk Management"
- Temax-4000 as thermal blanket
- T.R.P.'s Temperature Risk Procedures
- Supply chain of Temax insulation material
- S.O.P's Standard Operation Procedures
- Temperature measurement and validation
- G.M.P. Good Manufacturing Practice contribution
- Quality assurance and control
- Transport of finished products
- Recycling - ecological footprint - New use
- Training and certification
- Internal and external audits
- Notifications
- Worksheets
- Remarks and notes
Temax-Anwendungen in der Pharmazie und im Gesundheitswesen
Temax-Thermodecken werden in der Luftfracht eingesetzt, um zeittemperaturempfindliche Pharma- und Healthcare-Produkte vor Außentemperaturen zu schützen. Folgende Gruppen von pharmazeutischen Produkten können verwendet werden:
Pharmazeutika in der Umgebung
- Pharmazeutika mit geringem Risiko (+0°C bis +40°C) oder (32°F bis 104°F)
- Pharmazeutika mit mittlerem Risiko (+2°C bis +30°C) oder (35°F bis 86°F)
- Pharmazeutika mit hohem Risiko (+15°C bis +25°C) oder (59°F bis 77°F)
Gekühlte pharmazeutische Produkte
- Pharmazeutika mit hohem Risiko (+2°C bis +8°C) oder (35°F bis 46°F)
- Pharmazeutika mit geringem Risiko
Luftfracht-Kühlkettenlogistik
Die Richtlinien und Schwerpunktbereiche in diesem T.R.M.-Plan sind der Luftfracht-Kühlkette gewidmet, aber die integrierten Richtlinien können auch für andere Transportmethoden wie Seefracht und Straßentransport gelten, bei denen Temax Thermodecken verwendet werden.