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Temax livres publiés
- Cold Chain implementation plan
- Advanced Trailer Mapping
- TRM Temperaure Risk Management
Chaîne du froid service
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Chaine du froid Engenierie
- CCRM risque de température
- Chaine du froid Automatisation
Materiaux engenierie
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- Configuration d'isolation blankets
- Isolation batiment
Le but de la plan T.R.M Krautz-Temax "Temperature Risk management" est d’ offrir des lignes directrices et des points d'attention quand les couvertures thermiques TEMAX® sont utilisées comme un système de refroidissement passif pour la protection de température des produits pharmaceutiques sensibles aux temps et température dans le transport, le stockage et la distribution, sans l'utilisation de générateurs d'énergie thermiques supplémentaires (paquets de gel, "Phase Change Materials", glace sèche etc. ...). Dans le développement les lignes directrices G.D.P. "Good distribution practice " ont été développés pour le transport de produits pharmaceutiques et soins de santé:
- La Commission européenne: Directives G.D.P de 05/11/2013: produits pharmaceutiques pour l’usage humain
- WHO “World Health Organization”: Lignes directrices G.D.P. 2010: annexe 5 - produits pharmaceutiques
Ce plan T.R.M. contient les instructions écrites sur la manutention des couvertures thermiques Temax et fonctionne comme documentation générale concernant les lignes directrices G.D.P.. Cette plan de T.R.M fonctionne comme documentation primordiale et écrase toute autre information Temax.
Published ISBN - 9789048439560
Guidelines thermal blankets - 52 pages - English language
This book is available on special email request: see page contact
This book will be personally dedicated to the receiver (GDP documentation guideline)
This book is yearly re-published with up-to-date information
INDEX
- Scope TRM-plan "Temperature Risk Management"
- Temax-4000 as thermal blanket
- T.R.P.'s Temperature Risk Procedures
- Supply chain of Temax insulation material
- S.O.P's Standard Operation Procedures
- Temperature measurement and validation
- G.M.P. Good Manufacturing Practice contribution
- Quality assurance and control
- Transport of finished products
- Recycling - ecological footprint - New use
- Training and certification
- Internal and external audits
- Notifications
- Worksheets
- Remarks and notes
Applications TEMAX pour des produits Pharmaceutiques
Les couvertures thermiques TEMAX sont utilisés dans le fret aérien et la logistique chaîne du froid des produits pharmaceutiques sensibles aux temps et températures. Les produits pharmaceutiques et soins de santé suivants sont protégés avec des couvertures thermiques Temax selon les configurations spécifiques.
Produits pharmaceutiques Ambients
- Produits pharmaceutiques (risque faible )(+ 0 ° C à + 40 ° C) ou (32 ° F à 104 ° F)
- Produits pharmaceutiques (risque moyen) (+ 2 ° C à + 30 ° C)ou (35 ° F à 86 ° F)
- Produits pharmaceutiques( risque élevé) (+ 15 ° C à + 25 ° C) ou (59 ° F à 77 ° F)
Produits pharmaceutiques réfrigérés
- Produits pharmaceutiques (hautes) (+ 2 ° C à + 8 ° C) ou (35 ° F à 46 ° F)
- Produits pharmaceutiques (basses)
Logistiques chaîne du froid dans le fret aérien
Les lignes directrices et points d'attention dans ce plan T.R.M. sont dédiés aux logistiques chaîne du froid dans le fret aérien. Bien sur, ces lignes directrices peuvent aussi être appliquées pour d'autres systèmes de transport comme le fret maritime ou le transport routier dans lesquelles les couvertures thermiques TEMAX sont utilisées.